В Таиланде провели 2 исследования, где проверяли влияние внутрикожного введения ботулотоксина на мелазму.
В первое включили 12 страдающих мелазмой пациенток в возрасте от 20 до 55 лет. Одну половину лица обкалывали ботулотоксином внутрикожно, другую – физиологическим раствором. При этом ни пациентки, ни врачи не знали, какую сторону чем обработали.
Эффективность оценивали по индексу тяжести мелазмы MASI: чем он ниже, тем слабее выражены пятна. На стороне ботулотоксина показатель постепенно снижался: через 2 месяца – примерно на 22%, через 3 месяца – на 31,7%. В цифрах это выглядело так: с 4,1 до 2,8. На контрольной стороне через 3 месяца MASI был выше – 4,5. И врачи, и пациентки визуально оценили сторону, обработанную ботулотоксином, лучше контрольной.
Авторы провели не только клиническое исследование на пациентах, но и лабораторную работу на клетках, чтобы проверить, действительно ли токсин влияет на выработку меланина. И во всех концентрациях токсин снижал содержание меланина и активность тирозиназы – ключевого фермента синтеза пигмента. При этом признаков токсического воздействия на клетки не обнаружили.
Во втором исследовании авторы проверяли, может ли внутрикожное введение ботулотоксина не только улучшить мелазму, но и снизить риск ее возвращения после окончания терапии. В этом случае токсин добавили к стандартному лечению – тройному крему: гидрохинон 4%, третиноин 0,05%, флуоцинолона ацетонид 0,01%.
В исследование включили 30 женщин с мелазмой, завершили его 28 пациенток. На одну половину лица наносили только тройной крем, на другую – тот же крем плюс внутрикожно вводили ботулотоксин.
Крем использовали 12 недель, после этого наблюдение продолжалось еще 12 недель без крема. Инъекции выполняли дважды: в начале исследования и через 12 недель. Итоговую оценку проводили на 24-й неделе, то есть через 3 месяца после окончания курса крема.
Уже через 2 недели сторона с ботулотоксином показала статистически значимое улучшение по MASI, а сторона только с кремом – нет. Через 4 недели на стороне с ботулотоксином MASI снизился на 20,4%, а на стороне только с кремом даже немного вырос – примерно на 0,9% относительно исходного уровня.
К 12-й неделе наступило лето, и мелазма начала усиливаться на обеих половинах лица.
Через 24 недели, то есть спустя 3 месяца после отмены крема, на стороне только с кремом MASI вырос относительно исходного уровня на 21%. А на стороне с кремом и ботулотоксином показатель оставался лучше исходного на 37%.